融合创新·守护健康，化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开

8月23日，“融合创新·守护健康——2023化妆品评价与科学监管技术交流大会暨国家药监局化妆品安全评价重点实验室学术委员会会议”在广州市黄埔区科学城会议中心隆重召开。本次会议由南方医科大学主办，南方医科大学公共卫生学院、南方美谷（广州）集团有限公司、广东省毒理学会共同承办，广东省药品检验所、广东省生物制品与药物研究所、广东省化妆品质量管理协会、广东省皮肤病医院协办。

广东省药品监督管理局副局长宋永朝、广州开发区管委会副主任顾晓斌、南方医科大学副校长马骊、国家药监局化妆品安全评价重点实验室学术委员会主任委员彭双清、中国药品监督管理研究会化妆品专委会主任委员谢志洁、广东省药品检验所所长吴群悦、广州市黄埔区市场监督管理局局长邓慧瑜、广州开发区投资集团总经理李雄晖等各级部门领导、高等院校教授、科研机构专家及企业科研人员等逾400人出席会议。会议同步采用线上直播，在线观看人数超过5.5万人次。

南方医科大学副校长 马骊 致辞

国家药监局化妆品安全评价重点实验室

学术委员会主任委员 彭双清  致辞

广州开发区管委会副主任 顾晓斌 致辞

广东省药品监督管理局副局长 宋永朝

（2023化妆品评价与科学监管技术交流大会现场盛况）

高规格、高标准、高水平交流平台

据艾媒咨询预计2023年中国化妆品行业市场规模将达到约5169亿元，同比增长6.4%，化妆品行业迎来了机遇与挑战并存的崭新时代，亟需化妆品监管强有力的技术支撑。

本次大会延续了去年的高规格与高标准，搭建起一个以“融合创新·守护健康”为主题的面向世界的高水平交流平台，邀请了国内外化妆品领域14位知名的专家学者、行业大咖作主旨演讲，内容涵盖国际监管模式、毒理研究、安全评价及行业应用等全球重要产业资讯与前沿技术等方面，在思想的交流与碰撞中加强化妆品监管机构、企业及国内外专家学者之间的沟通与合作，为化妆品行业健康发展保驾护航。

在主题报告环节，中国药品监督管理研究会化妆品专委会谢志洁主任首先带来了《国际视野下化妆品监管模式比较报告》，系统对比我国与美国、欧盟、日本在化妆品定义、分类管理范围、监管方式方法、安全治理结构等方面的差异，并提出基于科学精神、法规标准、风险管控、产业发展、社会共治、国际融合理念，创新中国化妆品监管模式。

标准体系建设是化妆品监管科学研究的重要内容。中国食品药品检定研究院副研究员裴新荣在《化妆品标准体系介绍》专题报告中，从标准层级和标准内容方面系统介绍我国化妆品标准体系现状，并对化妆品安全技术规范总体状况，以及涉及的安全通用要求、原料管理和检验方法等进行重点讲解。她指出，稳步推进化妆品技术支撑体系建设，要构建包含强制性国家标准、行业标准、安全技术规范在内的层级明确、互为补充的化妆品标准体系。

广东省药品监督管理局行政许可处副处长梁云则聚焦化妆品原料，分享了《化妆品原料管理的思考》。梁云结合了《化妆品监督管理条例》和《化妆品卫生监督管理条例》两部法规要求，指出国家近年颁布的新的管理条例在原料管理方面具备分类管理、鼓励创新、要求提高、处罚加重等特点，并介绍了当前的化妆品新原料项目申报流程和原料安全信息报送时间点。此外，梁云还针对申报环节现存的困难和问题，提出应从出具相应要求和规范、赏罚分明和加大培训力度等角度解决相关问题。比如，要政企联合规范化妆品原料管理，鼓励科研院校与企业合作开展化妆品原料基础研究等。

针对化妆品技术突破，专家们以多元思想碰撞，促进全行业对前沿技术理论与化妆品研发应用的连接展开更多思考。

会上，国家药监局化妆品安全评价重点实验室主任、南方医科大学公共卫生学院院长、教授杨杏芬进行了《毒理学关注阈值（TTC）及其在化妆品安全评估中的应用》的大会报告。她指出，毒性测试与风险评估是化妆品风险管理的科学基础，重点介绍了风险评估和毒理学关注阈值（TTC）的技术发展、核心思想、基本原理、方法与步骤，并介绍了其在食品香料和化妆品原料安全评估的应用实例。杨杏芬强调，TTC方法是一种具有科学性和实用价值的化学品安全评估方法，具有高效简便的特点，可作为筛选和确定风险评估优先性的一个有效工具。

中山大学附属第三医院皮肤科教授赖维在主题报告《重视特殊应用场景下化妆品的安全性评价及科学监管》中，指出在医美等特殊应用场景下，化妆品的刺激性可能增加，或更容易引起过敏、炎症等安全性问题，并对化妆品原料、配方、生产过程、安全性评估、上市后监管等方面给出建议。赖维强调，要重视特殊应用场景下化妆品的安全性评价及科学监管，应关注和深入研究化妆品特殊应用场景可能存在的风险因素及安全性问题，建立一套有效的安全性评价及监管机制。

Coty（科蒂）公司高级副总裁、博士涂春怡进行了题为《CSAR与MoCRA：中美化妆品法规比较》的报告，选取美国和中国等两国化妆品定义、监管部门及其职责、法律法规、相关社会组织、监管方法等维度进行对比分析，为构建符合中国国情又与国际通行规则接轨的化妆品监管模式提供参考。

中美化妆品专业协会会长、Colgate Palmolive Company技术总监郝志刚进行了《微量分析在个人护理行业面临的挑战》主题报告。郝志刚通过回顾苯含量超标引起的产品召回、全氟化物的环境检测、包装材料的可提取可浸出物分析、多肽成分的立体异构体杂质检测等案例分析，提出需要通过提高检测设备的灵敏性和取样过程的全面性两个重要手段来应对当前面对的微量分析挑战。

国家药监局化妆品安全评价重点实验室秘书，南方医科大学副主任、副教授何志妮作了《用于化妆品安全评价的消费者使用量调查》大会报告，公布了化妆品安全评价的消费者使用量的最新研究成果。调查通过对比广州人群与不同国家人群化妆品消费量情况，发现广州人群的化妆品消费量具有其独特性。如在我国开展化学品风险评估时，照搬他国消费量数据，很大可能会错估其健康风险。因此，何志妮提出开展中国人群化妆品消费量调查的必要性和紧迫性。

“化妆品功效评价应与时俱进，在科学合理的前提下开发细胞、组织和人体多维度的检测指标及评估方法，为市场与监管做好支撑。”南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心负责人叶理在《化妆品功效评价体系研究》中，首先提出了化妆品功效评价需要建立科学的循证体系，并具体介绍了修护、舒缓、抗皱、紧致、滋养、毛发头皮生理、祛痘等功效评价的测试方法、评估指标和标准制定现状。他强调，应从功效的机理切入，研建科学有效的检测方法；注重对化妆品功效评价全流程的质控，包括管理体系建设、仪器设备场地准备、人员培训、检测环境控制、受试者管理、数据分析等。

东南大学公共卫生学院教授、江苏运动健康研究院副院长张娟进行了《皮肤类器官芯片在化妆品评价中的应用》主题报告，从化妆品评价面临的挑战、皮肤芯片的创新性、皮肤芯片的构建和应用场景、AI诊断融合与展望五个方面作分享。张娟教授团队通过流路搭建和芯片设计搭建微流控芯片平台，构建皮肤芯片及测试方案。张娟介绍，皮肤芯片集成模块包含芯片、流体控制系统、人工皮肤和检测仪器，并完成了对化学刺激的评估、透皮吸收评价、致敏性评估、有效成分的筛选、抗衰评价和美白测试等系列功效性和安全性测试。此外，张娟还结合人工智能技术和仿真皮肤器官芯片搭建原料器官芯片安全数据库和预测平台，展望了皮肤芯片的新愿景。

国家药监局化妆品安全评价重点实验室副主任、南方医科大学教授张琳作了《基于皮肤再生的3D打印皮肤替代物的研发》报告。张琳教授课题组应用多种前沿技术揭示皮肤创伤修复的关键信号调控分子，利用骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、多能诱导干细胞等种子细胞，开发具有自主知识产权的生物支架材料，进而构建皮肤替代物促进皮肤创面愈合和组织再生。张琳表示，应用3D打印技术开发基于中国人皮肤的皮肤替代物，可以更好地模拟皮肤结构和功能的复杂性，该研究有望为后续化妆品安全和功效评价提供良好的体外替代皮肤模型，建立和完善新的检测标准和动物替代实验。

美国体外科学研究院IIVS、教育和外联主管、高级科学家张全顺作了《微生理系统与器官芯片进展》报告。他系统介绍了器官芯片的快速发展历程，讨论了当前应用和实施过程的注意事项，并展望了微生理系统和器官芯片在新药研发、疾病模型、个性化医疗和载人航天医学等领域的广阔应用前景。张全顺还提到，充分实现器官芯片在基础和转化应用方面的前景，需要来自生物医学和工程多个领域的专业知识。器官芯片可能成为传统临床前细胞培养方法和体内动物研究的有益辅助手段，更准确地预测研究药物在人体中的安全性和有效性。

宝洁公司研发部产品安全总监王莹作了《交叉参照（Read-Across）及其在化妆品风险评估中的应用》报告。她首先介绍了交叉参照方法的定义、背景、应用和发展历程，以及交叉参照的工作流程，包括确定目的和范围、类似物鉴定和评估（结构、理化性质、代谢、反应性，数据一致性等）、不确定性评估和结论。王莹还以1-Decanol通过类别法交叉参照确定该目标化学物的重复剂量毒性，用于进一步的风险评估，做了应用案例分享。交叉参照可作为动物试验的代替方法，可用于填补化学物质的复杂毒性终点的数据缺失。

安利（中国）日用品有限公司经理符佳佳作了《化妆品植物原料安全评估》分享，从植物原料在化妆品中的应用趋势和挑战、化妆品植物原料安全评估方法和策略、我国化妆品植物原料法规管理建议三方面进行介绍。符佳佳表示，“比较法”是目前植物原料安全性评估的一种常用的方法，是构建安全性评价策略的起始点，膳食补充剂植物和植物制剂安全性评估框架包含两级：A级评估为基于现有数据的评估得出安全结论；B级评估为基于补充数据的评估得出安全结论。符佳佳倡导，相关部门应结合多方力量制定科学合理、可落地的化妆品植物原料技术要求和评估策略。

南方美谷面向全球汇聚资源 共促行业高质量发展（供参考）

今年是贯彻落实党的二十大精神开局之年，广州吹响了美妆产业高质量发展的号角，南方美谷在本次活动联动“研、学、产、医”等多方资源，聚焦化妆品功效评价与科学监管技术，助力美丽健康事业在规范中发展。

南方美谷是作为广州市重点建设的四个高标准化妆品制造中心之一，是广州市黄埔区、广州开发区全力打造的美妆大健康产业集群。为做好强链补链并为企业发展提供优质载体，南方美谷（广州）集团有限公司作为区内唯一以美妆大健康为主业的区属国企，建设百万体量专业产业园。目前，南方美谷产业园（一期）24万平方米厂房已全面交付使用，面向全球盛大招商！

（南方美谷产业园一期效果图与实景图）

接下来，南方美谷将继续引入国际优质资源、强化优势聚集效应，推动美妆大健康产业从“中国制造”成长为“中国品牌”，让更多中国之美登上世界舞台！